胰岛素辉煌的时代要过去了日前,第六批全国药品集中采购开标前夜,有网友兴奋地写下这句话,并提到,明天揭晓答案
根据消息显示,这是胰岛素首次进入国采,也是生物药首次进入国采国采意味着降价,对于国内超1亿糖尿病患者来说,在不远的未来,胰岛素将告别甜蜜的负担而对市场来说,这可能也是一场特殊的压力测试
预计降价50%左右
今年85岁的老赵,已经被糖尿病缠了二十年每顿饭前都要对淀粉含量精打细算,以便确定要打的胰岛素剂量二十年来,砸在胰岛素上的钱就让老赵心疼不已,已然成为老赵的一种负担
但要不了多久,这种局面就将迎来一次大转折日前,第六批国采于上海开标根据此前国家组织药品联合采购办公室发布的《全国药品集中采购文件》公告,此次药品集中采购品种为餐时人胰岛素,基础人胰岛素,预混人胰岛素,餐时胰岛素类似物,基础胰岛素类似物,预混胰岛素类似物,共6个采购组各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报,报价单元共11个,以序号区分
上述公告显示,本次胰岛素集中采购各采购组报价单元以3ml:300单位规格为代表品,不同品种给出了最高有效申报价,其中餐时人胰岛素,基础人胰岛素,预混人胰岛素最高有效申报价为50元/支,餐时胰岛素类似物,预混胰岛素类似物为72元/支,基础胰岛素类似物为132元/支。
根据消息显示,本次胰岛素集中采购周期为两年,在采购周期内,每年签订采购协议在接受北京商报记者采访时,医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡表示,从过去几轮的国采来看,价格大约平均下降50%左右,单品最高下降超过90%但此次国采出现了分组的情况,相对来说每组竞品数量减少,竞争可能不会太激烈,降价幅度也可能不会太高,预计仍为50%左右
摆脱甜蜜的负担
作为三大慢性病之一的糖尿病,因其可引发上百种并发症而令人闻之色变但中国又是糖尿病大国,不久前发布的《中国2型糖尿病防治指南》显示,我国18岁以上人群糖尿病患病率已升至11.2%,患病人数位居世界第一
国际糖尿病联盟的数据也显示,目前我国糖尿病患者人数超1.4亿,这意味着我国大约每10个人中就有1个糖尿病患者。。
根据消息显示,糖尿病类型可分为1型糖尿病,2型糖尿病,特殊类型糖尿病和妊娠期糖尿病其中2型糖尿病占比超过90%,1型糖尿病约占5%
1型糖尿病是一种自体免疫性疾病,患者缺乏自身胰岛素分泌,注射胰岛素是治疗的首选方案而2型糖尿病的治疗则较为复杂,通常需要多种药物的联合治疗值得注意的是,2型糖尿病的诱发因素也比较清楚,如高热量食物摄入过多同时不爱运动,肥胖,有抽烟,喝酒等不良嗜好和生活不规律
50多岁的李军如今已经告别了胰岛素的使用,但在这之前,糖尿病严重的时候,李军一顿饭就需要注射15—20个单位的胰岛素,伴随着后面身体好转,单次注射的剂量逐渐递减,最后停用据他回忆,当时300个单位的混合型胰岛素需要50多块钱
据36氪,目前国内有近2000万糖尿病患者依赖胰岛素治疗,二代胰岛素35—50元/支,三代胰岛素70—240元/支,部分产品价格高于英国等发达国家。9月10日,上海阳光药品采购网发布了第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)的企业和产品的公示信息。
这对民生来说肯定是重要利好赵衡表示,胰岛素是糖尿病人必备的药品,中国超1亿的糖尿病人,市场需求量是非常大的目前国内胰岛素不同品牌之间价格差距比较明显,贵的有好几百元,便宜的大概几十元,但长期使用的话,对病人来说经济负担也会比较重
百亿市场的较量
胰岛素进国采,并不意外,市场的风吹了许久去年1月,武汉医保局就曾率先试水胰岛素带量采购,与诺和诺德,礼来,通化东宝,甘李药业等九家企业展开降价谈判,最终促成部分中标胰岛素类药品单价最高降43%,而且因为谈判异常残酷曾引起了行业热议
去年7月,国家医保局首次释放出胰岛素集采信号,今年7月,国家医保局副局长陈金甫召开座谈会,就胰岛素集中带量采购,向企业,行业协会征求建议胰岛素国采姗姗来迟,原因在于以往化学药品通过药品一致性评价就相当于拿到集采门票,但胰岛素是生物制品,需要一套全新的采购规则
国信证券的报告显示,2016年中国市场销售1.5亿支胰岛素另据米内网数据显示,2020年,中国公立医疗机构终端的胰岛素及其类似药物销售额在270亿元左右,同比增长7.91%而国家组织药品集采的采购量,通常是全国公立医院上报总数的70%2019年,米内网数据曾预测,公立医院胰岛素销售规模有望在10年内达到千亿级别
而在国内,胰岛素生产企业相对集中,跨国药企以诺和诺德,赛诺菲,礼来三家为代表有统计数据显示,2020年三大外企的市场份额合计超过70%今年6月,赛诺菲刚刚在北京举行生产基地胰岛素扩产项目签约仪式
而国产胰岛素企业则有甘李药业,通化东宝,联邦制药,合肥天麦,江苏万邦等,上个月,甘李药业也曾在投资者互动平台回应,公司占据国内胰岛素16%的市场份额业内普遍认为,胰岛素集采或将影响外企在中国的市场份额,而上述三家国产胰岛素领头企业或将首先受益
在赵衡看来,从市场角度看,这次国采也可以当做是一次测试因为胰岛素是生物制品,与此前的化学药品不同,而且本身竞争就非常激烈,此次国采专门转向胰岛素,可能测试市场的接受程度,观察国采能够带动生物药市场做出什么改变
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