新京报讯11月5日,汉宇制药发布公告称,公司注射用生长抑素通过仿制药质量和疗效一致性评价,其在国家美国食品药品监督管理局网站上的批准文件处理状态变更为待收药品批准文件。
生长抑素注射的适应症为严重急性食管静脉曲张破裂出血,严重的胃或十二指肠溃疡出血,或急性糜烂性胃炎或出血性胃炎,胰,胆,肠瘘的辅助治疗,胰腺术后并发症的防治:糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。头孢唑林钠是第一代头孢菌素,抗菌谱广,适用于敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染,尿路感染,皮肤软组织感染,骨和关节感染,败血症,感染性心内膜炎,肝胆系统感染及眼,耳,鼻,喉科等感染,也可作为外科手术前的预防用药。。
汉宇药业的注射用生长抑素是国内首个通过一致性评价的汉宇药业主要从事多肽药物的研发,生产和销售截至目前,汉宇药业有限公司已通过贝拉霉素注射液,注射用胸腺法新,艾替巴蒂德注射液,注射用生长抑素四种多肽产品的一致性评价
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